為切實保障群眾用藥安全,規范藥品市場秩序,通許縣市場監督管理局全面啟動了一項針對零售藥店、醫院藥品經營使用環節的“雙隨機、一公開”監督檢查,并同步加強對藥品互聯網信息服務的監督管理,旨在構建從線下到線上的全鏈條、立體化藥品安全監管網絡。
此次專項檢查行動的核心在于“雙隨機”機制的應用。通許縣市場監管局通過隨機搖號的方式,從轄區內的零售藥店和各級醫院(含衛生院)中隨機抽取檢查對象,同時從執法檢查人員名錄庫中隨機選派執法檢查人員。這種方式確保了檢查的公平性、公正性和突發性,有效避免了“選擇性執法”和“人情檢查”,提高了監管的威懾力和實效性。檢查重點覆蓋多個關鍵環節:一是藥品購銷渠道的合法性,嚴查是否存在非法購進、銷售假劣藥品行為;二是藥品儲存條件是否符合GSP(藥品經營質量管理規范)要求,特別是需陰涼、冷藏保存的藥品;三是處方藥銷售管理是否規范,是否嚴格執行憑處方銷售的規定;四是藥品不良反應監測與報告制度是否落實;五是藥品廣告宣傳是否真實、合法,有無虛假夸大療效等行為。對于醫院,還將重點檢查其藥事管理、臨床用藥合理性以及特殊藥品(如麻醉藥品、精神藥品)的管理情況。
與此面對藥品網絡銷售日益普及的新形勢,通許縣市場監管局將藥品互聯網信息服務納入本次重點監管范疇。執法人員對轄區內提供藥品網絡信息服務、從事藥品網絡銷售的實體藥店及第三方平臺進行了摸排和檢查。檢查內容主要包括:一是相關主體是否依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》或進行備案;二是其網站或平臺頁面展示的藥品信息是否真實、準確、合法,是否明確標示藥品批準文號、生產企業等信息;三是網絡銷售處方藥是否嚴格遵守相關規定,是否存在違規銷售禁售藥品的行為;四是線上藥學服務是否到位,能否提供有效的用藥指導;五是交易記錄、配送流程是否符合追溯要求,確保藥品質量安全可追溯。
檢查過程中,執法人員堅持執法與普法相結合,現場向被檢查單位負責人及從業人員宣貫《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品網絡銷售監督管理辦法》等法律法規,強化其主體責任意識和守法經營意識。對于檢查中發現的一般性問題,責令其立即整改或限期整改;對于涉嫌違法違規的線索,將依法進行立案調查,嚴肅處理,并將檢查及處理結果依法依規向社會公開,接受公眾監督。
通許縣市場監管局相關負責人表示,此次“雙隨機”檢查與互聯網信息服務監管的同步推進,是適應藥品監管新形勢、新要求的重要舉措。下一步,該局將持續完善“雙隨機、一公開”監管機制,常態化開展跨部門聯合檢查,并運用信息化手段提升對藥品網絡交易的監測能力,筑牢藥品安全防線,全力維護通許縣廣大人民群眾的健康權益和用藥安全,促進醫藥產業健康有序發展。